亏损超10亿元!迈威生物收回两项肿瘤药权益 与海博生物解除合作
刚刚过去的周末,迈威生物(688062.SH)连发三则公告。
迈威生物及全资子公司江苏泰康生物与扬子江全资子公司海博生物(曾用名“圣森生物”)签订《协商解除协议》,向后者收回了两个肿瘤药项目的全部权益,预计公司2023年度的税前利润将因此减少约1.1亿元人民币。业绩快报显示,公司在2023财年亏损继续扩大,预计亏损将超过十亿元以上。
此外,迈威生物披露了在出海方面的进展,在研品种9MW2821获美国FDA“快速通道认定”用于治疗晚期、复发或转移性食管鳞癌。
两款肿瘤药的合作起源
两项肿瘤药的合作均发起于3年前的3月。
一款药物是9MW1111,这是由迈威生物研发的一款重组人源化抗PD-1单克隆抗体。它通过与T细胞表面的PD-1结合,阻断PD-1与配体PD-L1和PD-L2的结合,从而消除PD-1信号传导通路的免疫抑制,恢复T细胞攻击肿瘤细胞的免疫功能。该在研药物于2020年2月在中国获批临床。
2021年3月,迈威生物与扬子江药业全资子公司圣森生物签署《项目合作许可协议》,圣森生物通过支付项目许可费(分首付款和里程碑付款)、销售额里程碑及售额提成的方式,独家获得9MW1111在中国大陆地区(不包括港澳台地区)内的开发、生产及商业化权益。圣森生物享有9MW1111项目与任意其他一种或多种药物的联合用药的独家开发权益。公司保留开发9MW1111项目除单克隆抗体以外其他任意形式药物的所有权益。
根据协议,圣森生物将就9MW1111项目向迈威生物支付项目注册里程碑费用合计1.2亿元及销售里程碑费用3.5亿元。此外,迈威生物将继续享有9MW1111项目商业化阶段年净销售额个位数百分比的销售提成。
截至2023年12月31日,9MW1111处于Ib期临床试验阶段。公司就9MW1111项目收到扬子江药业及圣森生物支付的款项3,060万元,其中2,000万元为首付款,1,060万元为预付研发费用。